×
Избори 2021 Политика Общество Общини Спорт Разследване

Управител:
Веселин Василев, email: [email protected]

Главен редактор:
Катя Касабова, email: [email protected]

Коментарите под статиите се въвеждат от читателите и редакцията не носи отговорност за тях! Ако откриете обиден за вас коментар, моля сигнализирайте ни!

Категории
Вашият сигнал Връзка с Флагман
Накратко
  • Спешна проверка в Българската банка за развитие заради отпуснати кредити
  • Земетресение с магнитуд 3.4 е регистрирано тази сутрин в 04.17 часа в района на Кърджали
  • Осъдиха трима българи на общо 60 години затвор заради наркотрафик зад граница
  • Маски, дистанция и вечерен час до 1 юни в Турция
  • Най-смъртоносният ден от началото на сегашния изблик на насилие в ивицата Газа
  • Спад на новозаразените с COVID-19 у нас
НА ЖИВО

Страничните ефекти на ваксините - какво обяви ЕМА


28 Март 2021, Неделя, 13:00 ч.
Автор: Флагман.Бг

Всички одобрени ваксини имат положително съотношение на ползите и рисковете

 

Всички странични реакции към трите ваксини, които са в приложение в Европа обяви Европейската агенция по лекарствата след публично обсъждане по процесите на одобряване и мониторинг на безопасността на ваксините срещу COVID-19 в ЕС.

Организатор и домакин на онлайн събитието беше ЕМА със съдействието на експерти от Европейския център за контрол на болестите (ECDC). Участие взеха членове на екипа на групата Science in the Crisis – Наука в кризата – д-р Момчил Баев и Симеон Петров, пише Оффнюз.

Основна тема на разговорите бяха ваксините – вече одобрените и чакащите одобрение, сигурността и ефикасността им, мониторингът на страничните ефекти, преглед на предварителни данни от масовото прилагане на ваксини в някои държави като Израел, тестването на ваксини при деца и адаптацията на нови дози ваксини към вариантите на коронавируса. 

Всички одобрени ваксини имат положително съотношение на ползите и рисковете, а до голяма степен разликите в данните за ефикасността
им се дължат на критериите и методиките на провеждане на различните клинични проучвания. Що се отнася до данните за безопасността и страничните ефекти повечето наблюдавани и съобщени такива са с умерена до средна интензивност и са временни явления.

В някои редки случаи (1/100 000) са наблюдавани тежки алергични реакции (анафилаксия) и с още по-малка честота на проявление са т.нар. тромбоемболични събития, които са наблюдавани при приблизително 30/10 000 000 ваксинирани.

Системата за съобщаване на нежелани лекарствени реакции на територията на Европейския съюз Eudra Vigilance събира информация, подадена от гражданите на ЕС и медицински лица. Повечето докладвани странични реакции и събития са сред тези, които са вече
споменати в Кратката характеристика на продукта (КХП) на наличните за употреба ваксини. В процеса на наблюдение безопасността на ваксините участват много и различни институции и кръгове, включително гражданите. 

От въвеждането си в употреба до днешна дата статистиката за одобрените в ЕС ваксини показва колко такива са поставени и какъв е делът на нежеланите реакции към всяка от тях:

При 42 млн дози COMIRNATY (Pfizer/BioNTech) са докладвани 94 303 случаина странични ефекти. Това са едва 0,22% странични ефекти от всички поставени дози. 

При 2.6 млн дози Moderna Covid Vaccine – 4550. Това са едва 0,17% странични ефекти от всички поставени дози. 

При 9.2 млн. дози ChAdOx1-S (AstraZeneca/OxfordUniversity) - 28 042. Това са едва 0,3% странични ефекти от всички поставени дози. 

В момента ЕМА провежда текущ (непрекъснат) преглед на данните от клиничните проучвания на няколко производителя. Данните за ваксината на Novavax се разглеждат от ЕМА от 3 февруари 2021г, за ваксината на CureVac от 12 февруари, и за Sputnik V от 4 март т.г. 

Необходимо е непрекъснато наблюдение на въздействието на новите варианти на SARS- COV2 върху ефикасността на ваксините. Ще се проведат допълнителни проучвания за сравняване на ефикасността между хора, имунизирани с дози от някои от първоначално създадените ваксини и такива, върху които ще бъдат приложени дози от адаптираните към новите варианти. Засега е налична достатъчно информация, че ваксините предлагат защита от тежко протичане срещу британския вариант (B.1.1.7). Защитата от умерено протичане срещу варианта от Южна Африка може да варира значително в зависимост от разглежданата ваксина и са нужни още данни. Няма налична информация за ефекта върху бразилския вариант P.1. 

За медицинската общност и регулаторните органи все още остават въпроси без отговор. В процес на изследване са няколко важни теми, които вълнуват населението у нас и в Европа: Необходими ли са 2 дози за хора с анамнеза за COVID-19 или 1 доза е достатъчна? (Ваксината на Jannsen е предвидена като еднодозова по начало). 

Какви да са интервалите между дозите? 

Възможно ли е повишаване на имунитета с различни ваксини? Все още няма достатъчно клинични доказателства, но EMA очаква с нетърпение да види дали могат да се генерират данни в това отношение. 

Употреба на ваксините при имунокомпрометирани пациенти. По този въпрос вече съществуват откъслечни данни от различни проучвания, но европейският и българският регулатор все още не са ги приели като своя позиция. 




Коментари
Флагман.БГ За бога, не купувайте мощни коли на децата си! За бога, не купувайте мощни коли на децата си! 17/05/2021, Понеделник 21:41 6
0
Коментара по темата
 
Добавете коментар
Моля, въведете Вашето име
Моля, въведете Вашият коментар
Въведете защитния код:
Моля, въведете защитния код
 
България Всички новини
Качулки нахлуха в затворен комплекс, намериха марихуана и пико в дома на бургазлията Неделчо Димитров Качулки нахлуха в затворен комплекс, намериха марихуана и пико в дома на бургазлията Неделчо Димитров 30-годишният мъж е задържан за срок до 24 часа 5 ситуации в брака, които са по-лоши от изневярата 5 ситуации в брака, които са по-лоши от изневярата Ето кои са те За бога, не купувайте мощни коли на децата си! За бога, не купувайте мощни коли на децата си! Разберете най-после, че цената на безхаберието я плащат най-невинните - децата ни! Защо големите очи са по-привлекателни за мъжете? Защо големите очи са по-привлекателни за мъжете? Личността играе съществена роля във възприятието на околните за вас Как да го накарате да се влюби във вас според зодията му Как да го накарате да се влюби във вас според зодията му За да покорите мъжа от знак Везни, трябва вие да бъдете инициативна Новото правителство да отмени мерките и да проучи колко хора имат имунен отговор срещу ковид Новото правителство да отмени мерките и да проучи колко хора имат имунен отговор срещу ковид Д-р Кацаров казва, че броят на случаите намалял, защото се затоплило времето, което изобщо не е така, смята доцентът Не сте яли японски палачинки дораяки, а трябва Не сте яли японски палачинки дораяки, а трябва Нестандартни, но много вкусни 6 полезни съвета за пестене на пари от французойките 6 полезни съвета за пестене на пари от французойките Ето кои са те Андрей Тодоров отива в затвора за обира на павилионче на жп гарата в Бургас Андрей Тодоров отива в затвора за обира на павилионче на жп гарата в Бургас 35-годишният мъж от кв. Кумлука е задигнал стока за 1409 лв.  ТОХ-ът в Бургас изпрати дългокраки красавици, бъдещи учителки и психоложки ТОХ-ът в Бургас изпрати дългокраки красавици, бъдещи учителки и психоложки Вижте емоцията от последния учебен ден за дванайсетокласниците от Гимназията по туризъм "Проф. д-р Асен Златаров"
Италия облекчава правилата за пътуващи от ЕС и Великобритания Италия облекчава правилата за пътуващи от ЕС и Великобритания Италия обяви миналата седмица, че разхлабва това изискване в опит да даде тласък на тежко засегнатия от пандемията туристически сектор Тежка влакова катастрофа предизвика евакуация в САЩ Тежка влакова катастрофа предизвика евакуация в САЩ Спецекипи гасят пожара, който все още не е потушен Бил Гейтс напуснал Microsoft заради изневяра със служителка Бил Гейтс напуснал Microsoft заради изневяра със служителка В началото на този месец Бил Гейтс и съпругата му Мелинда изненадващо обявиха, че се развеждат, след 27-годишен брак €2000 глоба за антирадар в Гърция, €300 за липса на маска в кола €2000 глоба за антирадар в Гърция, €300 за липса на маска в кола Максимално могат да пътуват двама пътници и шофьорът Маски, дистанция и вечерен час до 1 юни в Турция Маски, дистанция и вечерен час до 1 юни в Турция Страната се връща към нормалния живот Разкриха нова сексуална афера на Бил Гейтс Разкриха нова сексуална афера на Бил Гейтс Бившият ръководител на американския софтуерен гигант е напуснал "Майкрософт" заради "неуместна връзка" Българи, хванати с кокаин в ЮАР, получиха по 25 години затвор Българи, хванати с кокаин в ЮАР, получиха по 25 години затвор Това е вторият най-голям удар в историята на страната Евтаназираха най-възрастния мъжки жираф в Европа Евтаназираха най-възрастния мъжки жираф в Европа Кимбар живя близо 28 години Гръцкото правителство обмисля привилегии за ваксинираните Гръцкото правителство обмисля привилегии за ваксинираните Франция разхлабва мерките, очаква туристи през юни Франция разхлабва мерките, очаква туристи през юни Връщането към нормалния живот ще стане в четири етапа
Васил БОЖКОВ, бизнесмен Васил БОЖКОВ, бизнесмен За да бъдат честни и демократични, пипалата на хунтата трябва да бъдат отрязани. Виц на деня Виц на деня Преди среща:
- И как да те позная?
- Като видиш жена да приближава и си помислиш: "Само да не е тая!" Точно тази ще съм аз!
Виц на деня Виц на деня - Колеги, в служебната поща дойде файл "10 тест".
- Това е "IQ тест".
- Трябва ли да го решаваме?
- Вече не...
Статус във фейсбук Статус във фейсбук Днес е трудно да бъдеш нормален... Опитай утре...
Автори Флагмани
Маркетинг Екип
Анна Добрева
Специалист Маркетинг и реклама, Copywriter
Затвори