ЕС решава за нова ваксина срещу COVID-19
Как се очаква да действа ваксината
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur съобщиха от здравното министерство..
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Готови само за 24 часа: Печени чушки с ябълков оцет, чесън и магданоз
СКПР „Черноморец Бургас“ е шампионът на България по подводен риболов за 39-ти път
Разрязваш и всички ахват: Шоколадов сладкиш с череши и бели гнезда, който изглежда като от витрина
Бромхексин срещу грипната епидемия? Акад. Ваньо Митев предлага масова профилактика
310 нарушения с тротинетки за три месеца, актове отнесоха и родители заради децата си
До Бургас със 160 км/ч: Жп мегапроектът за над 373 млн. евро е готов на повече от 80%
Повратен октомври за 5 зодии: Старото приключва, идват решения без връщане назад
Гръцки министър отвърна на сравненията с България: Заплатите и покупателната способност са по-високи при нас
Trump-a-palooza в САЩ: Името на Тръмп прозвуча 171 пъти само за една вечер
Детската болница „Света Анастасия“ посреща педиатри от цяла България
Впечатляваща гледка пред "Арена София": 6-метров волейболен потник събира енергията на феновете
Жилищен блок в Камено получи зелена светлина за саниране
