ЕС решава за нова ваксина срещу COVID-19
Как се очаква да действа ваксината
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur съобщиха от здравното министерство..
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Президентът: Раната от случая „Петрохан“ е много тежка и трябва да стигнем до истината
Иво Аръков погасил ипотеката си от 225 000 евро след скандала за културни проекти
Тони Стораро събра цялата фамилия в Белек преди сватба и големия си юбилей
Китайският Нострадамус с мрачна прогноза: Следващият „11 септември“ ще удари банковите сметки
Бензинът в Испания проби 2 евро за литър, експерти очакват още поскъпване
Европа е изправена пред картофена криза, реколтата се срива заради сушата
ВСС отличи със златен знак председателя на Районния съд в Бургас Евгени Узунов
Мъж засипа Деси Слава с банкноти на сцената, реакцията й издаде всичко
Урсула фон дер Лайен посочи България: ЕС насочва до 12 млрд. евро към Средния коридор
Шофьор на камион с 2,42 промила предизвика катастрофа в Банско и избяга
Тръмп заплаши тежки мита, ако ЕС отвори вратата за Канада
Готови ли са българите за тол такси вместо винетки? Ето колко би струвало пътуването
