ЕС решава за нова ваксина срещу COVID-19
Как се очаква да действа ваксината
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur съобщиха от здравното министерство..
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Не гледайте само срока на опаковката: Ето колко издържа храната след отваряне
07/09/2026, Понеделник 15:30
1
Първият звънец удря по джоба, подготовката за ученик стига 500 евро
Ужас във Варна: Убито е едногодишно дете, близка на семейството остава в ареста
Трагедия край Солун: 55-годишен българин издъхна след плаж на популярния Потамос
Завещанието на Армани задейства часовника: Кой може да сложи ръка върху модна империя за 7 млрд. евро
Километрична тапа блокира пътя към Гърция, колоната край Кресна стигна 11 км
Стилиян Петров хвърли бомба: Почти всички кандидат-президенти ме канят, ще откажа на всеки
Неизползваният отпуск не изгаря веднага: Ето докога пазим дните и откъде идва правилото за 10
Голямото прибиране започва: AM „Тракия“ и Кресна се готвят за колони, тировете спират от 12 ч.
Самолет с пратки на Amazon се разби на летището в Маями, петима са загинали
Щастие за Мастагарков и Алекс от „Игри на волята“: Чакат първото си дете, ще е момче
Нова тежка следа от Исперих: Бащата проиграл пари в казино и завел дъщерите за последно при майка им
