ЕС решава за нова ваксина срещу COVID-19
Как се очаква да действа ваксината
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur съобщиха от здравното министерство..
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Сладкиш „Мравка“ - сочен сиропиран десерт с шоколадови пръчици и неустоим какаов крем
Кое е вашето ангелско число според рождената дата и какво означава
Трик с печените чушки спестява място във фризера и ги пази удобни за цяла зима
Росен Йорданов с нови разкрития за „Петрохан“: Снимки на голи младежи, „червена стая“ и психоактивни вещества
Политик поиска 27 тона българско злато от Лондон: Казусът с Венецуела отвори стария спор
Чеченеца вече е сянка на себе си - беден е като църковна мишка и си търси работа чрез тик ток
При „Петрохан“ не говорим за политически спектакъл, а за убийства и педофилия, каза Николай Найденов
Невролог предупреждава: Главоболието не се лекува на сляпо, честото хапче може да задълбочи проблема
Бабиш предлага Нефтохим Бургас да преработва повече петрол за Европа
Тази закуска е готова за 15 минути: Хрупкави филийки с яйца и сирене на фурна
Кървава семейна драма в Бачево: 76-годишна жена е мъртва, брат ѝ е в болница
Почина журналистката Елена Чимева, три десетилетия разказваше историите на Югозапада
