ЕС решава за нова ваксина срещу COVID-19
Как се очаква да действа ваксината
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur съобщиха от здравното министерство..
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Оборудват 2300 автомобила на МВР с дефибрилатори, полицаите ще спасяват хора при сърдечен арест
ГЕРБ поиска КСНС заради руския саботаж в Лайпциг, МВнР отговори със солидарност към Германия
Дара напуска Саня Армутлиева след близо 10 години заедно
НЗОК вдига с 10% клиничните пътеки
Екшън в Сливен: Издирван затворник се барикадира в чуждо мазе и замеря полицаи с буркани
Веско Културиста сред задържаните при имотната схема в София
Нефтохимик върна Киселичков начело след трудния старт на сезона
Гюров ще търси гласове от ГЕРБ и Прогресивна България, но отказва партийни сделки
Екзотична идея в ДАНС: Психолозите на службата ще имат и частна практика
САЩ приключиха удариите по Иран, Техеран отвърна с ракетни удари
Първият учебен ден в Киев минал в укритията: 12 убити при нови руски удари
От Харалд Прекраснокосия до Хокон VIII: Норвегия пази короната си хилядолетие
