ЕС решава за нова ваксина срещу COVID-19
Как се очаква да действа ваксината
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur съобщиха от здравното министерство..
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
18-годишен с BMW отне предимство в Казанлък, Toyota се обърна по таван
Два циклона обръщат времето, най-тежкият сценарий носи порои южно от Бургас
Стефан Цанев потресен след среща с Чапкънов: Живее в безумна самота в дом в Банкя
PR експерти: Много от кандидатите за президент търсят месец безплатна слава
Драма с щастлив край край Поморие: Спасиха бедстващ делфин в Кротиря
Вижте кой има имен ден днес! Почитаме двама светци
Черноморски циклон носи обилни валежи южно от Бургас?
Старт на битката за „Дондуков“ 2: 27 двойки влизат в президентската кампания
Трагедия в Тутракан: Семейство загуби новородения си син
Десетки дипломати напуснаха залата при речта на Нетаняху в ООН, той ги нарече страхливци
Делото за Варненското езеро влиза за трети път в съда: Портних обвинен за щети над 7,5 млн. лв.
Нарисуваха Дейвид Атънбъро с 11 000 тикви: Британска ферма счупи собствения си рекорд
