ЕС решава за нова ваксина срещу COVID-19
Как се очаква да действа ваксината
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur съобщиха от здравното министерство..
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява COVID-19) и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунни отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Задържаха Николай Тодоров от жк. "Меден рудник" след тест за три вида дрога зад волана
България има 679 жилища на 1000 души, но цените продължават да растат
Дунав падна до -104 см при Русе, кораб изпитва затруднения край Белене
НОИ вече допуска и Revolut за изплащане на обезщетения
Spice Music Festival започва, звезди от цял свят се събират на Морската гара в Бургас
През август Община Созопол посвещава три поредни вечери на местните таланти
Генералите изпревариха Зеленски по доверие в Украйна, Залужни е начело
Пианистът Евгени Генчев излиза на сцената на първия подкаст на открито в Бургас
Джип срещу движението в аварийната лента на АМ Тракия
Психиатър за убийството в Пловдив: Групата създава свои правила и тласка към агресия
Трима задържани във ВиК-Бургас: Прокуратурата разследва схема с манипулирани водомери
Проф. Рачев: Пета гореща вълна връхлита Европа, а у нас жегата продължава до Второ пришествие
