Отслабваш, но рискуваш зрението си! FDA с ново предупреждение за Ozempic и Wegovy

Популярните лекарства за отслабване и диабет Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound ще получат нови предупреждения за риск от сериозно увреждане на зрението. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разпореди на производителите да актуализират информацията за безопасност заради данни за рядко очно заболяване, което може да причини внезапна и трайна загуба на зрението.

Решението беше обявено на 9 ноември 2026 година след анализ на клинични изпитвания, медицински публикации и съобщения за нежелани лекарствени реакции.

Става дума за неартеритна предна исхемична оптична невропатия, известна със съкращението NAION. При това състояние се нарушава кръвоснабдяването на предната част на зрителния нерв. Недостигът на кислород може да увреди нервните влакна и да доведе до рязко влошаване на зрението.

Един от най-характерните признаци е внезапната, безболезнена загуба на зрение в едното око. Някои пациенти забелязват проблема сутрин след събуждане, а други съобщават за замъглено зрение, тъмни петна, промени във възприемането на цветовете или ограничено зрително поле.

Заболяването е сериозно, тъй като увреждането на зрителния нерв често остава трайно. Към момента няма доказано ефективно лечение, което да възстановява вече загубеното зрение вследствие на NAION.

Колко голям е рискът за хората, които приемат тези медикаменти?

Според FDA той остава нисък, но резултатите от мащабния преглед показват разлика между пациентите, лекувани с препарати от групата GLP-1, и контролните групи.

Американският регулатор е анализирал 126 клинични изпитвания с общо над 134 хиляди участници. При пациентите, приемащи лекарства от този клас, са установени 6,4 случая на NAION на 100 000 пациентогодини. За сравнение, при участниците в контролните групи честотата е 3,8 случая на 100 000 пациентогодини.

Една пациентогодина означава проследяване на един пациент в продължение на една година. Това измерване позволява да се сравнява честотата на редки нежелани събития при различна продължителност на лечението.

FDA отчита потенциално повишен риск, но подчертава, че точният механизъм, по който медикаментите биха допринесли за развитието на заболяването, все още не е изяснен.

Допълнително затруднение пред изследователите е фактът, че хората с диабет тип 2 и затлъстяване често имат и други рискови фактори за увреждане на зрителния нерв. Сред тях са високото кръвно налягане, сънната апнея, тютюнопушенето и някои бъбречни заболявания.

Затова не всяка поява на NAION при пациент, приемащ лекарство за диабет или отслабване, означава, че медикаментът е единствената причина за заболяването.

Новото американско предупреждение обхваща всички лекарства от групата на GLP-1 рецепторните агонисти. Сред най-познатите са Ozempic и Wegovy на Novo Nordisk, които съдържат семаглутид, както и Mounjaro и Zepbound на Eli Lilly, съдържащи тирзепатид.

Решението на FDA идва след предприети мерки и в Европа. Още през юни 2025 година Европейската агенция по лекарствата (EMA) заключи, че NAION представлява много рядка нежелана реакция при лечение със семаглутид.

Европейският регулатор посочи, че състоянието може да засегне до един на 10 000 души, приемащи семаглутид. Предупреждението на EMA се отнася конкретно до лекарствата Ozempic, Wegovy и Rybelsus, които съдържат това активно вещество.

Според анализираните от EMA епидемиологични проучвания при възрастни с диабет тип 2 приемът на семаглутид е свързан с приблизително двукратно увеличение на риска от NAION спрямо хора, които не приемат медикамента.

Това съответства приблизително на един допълнителен случай на 10 000 пациентогодини лечение.

Сред научните публикации, привлекли вниманието към проблема, е изследване от 2024 година, свързано с Харвардския медицински факултет. Авторите установяват по-висока честота на NAION сред определени групи пациенти, приемащи семаглутид.

Един от изследователите, офталмологът д-р Джоузеф Рицо, подчертава, че първоначалните резултати са важни, но са необходими допълнителни изследвания, за да се оцени по-точно рискът при различни групи пациенти.

Производителят Novo Nordisk също коментира новите предупреждения. Компанията заявява, че според нейната оценка наличните данни не установяват окончателно причинно-следствена връзка, но подчертава, че продължава да следи безопасността на продуктите си.

Какво трябва да направят пациентите, които приемат подобни медикаменти?

Лекарствените регулатори съветват хората да следят за внезапни промени в зрението. При рязко замъгляване, загуба на зрение в едното око или появата на тъмни участъци в зрителното поле е необходим незабавен преглед при офталмолог.

Внезапната загуба на зрение е спешен медицински проблем независимо дали човек приема лекарство от групата GLP-1.

Експертите подчертават, че пациентите не трябва самоволно да прекратяват предписаното им лечение единствено заради новото предупреждение. Решението трябва да се обсъди с лекуващия лекар, който преценява индивидуалните ползи и рискове.

Ако бъде потвърдена диагноза NAION, Европейската агенция по лекарствата препоръчва лечението със семаглутид да бъде прекратено.

Ozempic, Wegovy и останалите медикаменти от този клас имат установени ползи при определени пациенти с диабет и затлъстяване. Същевременно употребата им изисква медицински контрол заради известни нежелани реакции, включително гадене, повръщане, стомашно-чревни оплаквания и по-редки сериозни усложнения.

Новото предупреждение не означава, че всеки човек, който приема тези лекарства, е застрашен от загуба на зрението. То означава, че лекарите и пациентите трябва да познават симптомите на рядкото заболяване и да реагират незабавно при появата им.

Според FDA допълнителните предупреждения ще помогнат на пациентите да вземат информирани решения за лечението си и да потърсят навременна медицинска помощ при тревожни промени в зрението.