Тръгна сайт за нежелани лекарствени ефекти в ЕС

Европейската агенция по лекарствата създаде онлайн платформата ADRreports.eu, където ще се публикува информация за нежелани ефекти при употребата на различни лекарства.

Тя ще се попълва от медицински специалисти, но и от сигнали, подадени от обикновените граждани, припомня за проекта БоленЗдрав.

При съмнение пациентите трябва първо да се обърнат към лекар, който ще предаде оплакването им, ако то наистина е свързано с употребата на медикамент.

Предоставянето на данни за лекарствата от държавите членки и Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) става в съответствие с политиката за достъп до базата данни EudraVigilance, която е за докладвани подозирани нежелани реакции.

Те са както във фазата на разработване на продукта, така и в постмаркетинговия период за лекарствените продукти.

Става дума само за лекарства с разрешение за употреба от Европейското икономическо пространство.

Съобщенията помагат на лекарствените регулаторни органи за проследяване на ползите и рисковете от лекарствата след разрешаването им за употреба.

Публикуваната досега информация се отнася за около 650 лекарства

и активни вещества, разрешени по централизирана процедура, поддържана от ЕМА.

Информацията е представена под формата на доклад за всяко лекарство или активно вещество. Всеки от тези доклади обединява общия брой съобщения за нежелани лекарствени реакции, изпратени в EudraVigilance от държавите и фармацевтичните компании.

Обединените данни представят разпределение по възраст, пол, тип нежелана реакция и изход.

До една година ЕМА трябва да публикува допълнително съобщения за нежелани лекарствени реакции, свързани с активни вещества, съдържащи се в продукти, разрешени по национални процедури.

Страничният ефект (определян като нежелана лекарствена реакция) включва симптоми, които се появяват при употреба на медикаментите според одобрената характеристика при разрешаването, но също и извън това -

вкл. при предозиране, неправилна употреба, злоупотреба,

при допускане на лекарствени грешки или при контакт с лекарствата при изпълнение на служебни задължения.

Преди да се запознаят със съобщенията, всички потребители на страницата трябва да прочетат и приемат уговорката, изясняваща как трябва да се тълкува предоставената информация.

Разрешаването за употреба на лекарствата в Европейския съюз става само в случай, че ползите превишават рисковете.

Информацията на сайта на ЕМА се отнася за подозирани нежелани лекарствени реакции, тоест медицински явления, които не са задължително свързани с или причинени от приеманото лекарство.

Тя не трябва да се тълкува като категорично твърдение, че лекарството или активното вещество причиняват наблюдавания ефект или че употребата им не е безопасна.

Глобални изводи за ползата и риска от употребата на даден медикамент могат да бъдат направени само след подробно проучване и научна оценка на всички налични източници на данни.