МЗ пусна листовката на ваксината на Janssen срещу COVID-19

Министерството на здравеопазването публикува листовка и характеристика на ваксината на Janssen срещу COVID-19.

От кратката характеристика на ваксината става ясно, че COVID-19 Vaccine Janssen е показана за активна имунизация за превенция на COVID-19, причинен от SARS-CoV-2 при лица на възраст 18 или повече години, пише vesti.bg.

Относно дозировката на ваксината е записано: 

Лица на възраст 18 или повече години - COVID-19 Vaccine Janssen се прилага като една доза по 0,5 ml само чрез интрамускулна
инжекция.

Педиатрична популация - Безопасността и ефикасността на COVID-19 Vaccine Janssen при деца и юноши (под 18- годишна възраст) все още не са установени. Липсват данни.

Старческа възраст - Не е необходима корекция на дозата при лица в старческа възраст ≥65 години.

Относно нежелани лекарствени реакции:

Безопасността на COVID-19 Vaccine Janssen е оценена в едно текущо проучване фаза 3 (COV3001). Общо 21 895 възрастни на възраст 18 и повече години са получили COVID19 Vaccine Janssen. Медианата на възрастта на участниците е 52 години (диапазон 18-100 години). Анализ на безопасността е извършен след достигане на медианата на продължителността на проследяване 2 месеца след ваксинирането. Налично е по-дълго проследяване на безопасността >2 месеца за 11 948 възрастни, получили COVID-19 Vaccine Janssen.

В проучване COV3001 най-често съобщаваната локална нежелана реакция е болка на мястото на инжектиране (48,6%). Най-честите системни нежелани реакции са главоболие (38,9%), умора (38,2%), миалгия (33,2%) и гадене (14,2%). При 9% от участниците се наблюдава пирексия (определена като телесна температура ≥38,0°C). Повечето нежелани реакции възникват в рамките на 1-2 дни след ваксинирането и са леки до умерени по тежест и с кратка продължителност (1-2 дни).

Относно приложението на ваксината при бременни:

Бременност - Има ограничен опит от употребата на COVID-19 Vaccine Janssen при бременни жени. Проучванията при животни с COVID-19 Vaccine Janssen не показват преки и непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрио/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.

Приложение на COVID-19 Vaccine Janssen при бременност трябва да се има предвид, само когато потенциалните ползи надхвърлят потенциалните рискове за майката и плода.

С цялата листовка и кратка характеристика на ваксината на Janssen срещу COVID-19 може да се запознаете ТУК.